Principio attivo
Talazoparib
Codice ACT
L01XK04
Indicazione autorizzata
Talazoparib è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mutazioni germinali BRCA1/2, affetti da carcinoma mammario HER2-negativo localmente avanzato o metastatico. I pazienti devono essere stati precedentemente trattati con una antraciclina e/o un taxano nel contesto (neo)adiuvante, localmente avanzato o metastatico, ad eccezione dei pazienti non idonei per tali trattamenti. I pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR) devono essere stati precedentemente trattati con terapia endocrina o ritenuti non idonei alla terapia endocrina.
Indicazione rimborsata
Talazoparib è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mutazioni germinali BRCA1/2, affetti da carcinoma mammario HER2-negativo localmente avanzato o metastatico. I pazienti devono essere stati precedentemente trattati con una antraciclina e/o un taxano nel contesto (neo)adiuvante, localmente avanzato o metastatico, ad eccezione dei pazienti non idonei per tali trattamenti.I pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali (HR) devono essere stati precedentemente trattati con terapia endocrina o ritenuti non idonei alla terapia endocrina e devono aver ricevuto una linea di trattamento con inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK4/6).I pazienti con carcinoma mammario negativo ai recettori ormonali (HR) devono essere stati precedentemente trattati con chemioterapia a base di platino, ad eccezione dei pazienti non idonei per tale trattamento.
Patologia
CARCINOMA MAMMARIO
Tipologia di monitoraggio
Registro
Stato del monitoraggio
attivo
Data Monitoraggio
05/07/21
Area terapeutica
Neoplasia – tumori solidi
Tipologia MEA
Nessuno
Documento reso disponibile da AIFA il
14/12/22
Usi consolidati della 648 (fuori dalle indicazioni rientrano off label)
n.c.
Fondo farmaci innovativi
Determina n. e data
n.c.
Data Scadenza Innovatività
n.c.