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Principio attivo

Ribociclib

Codice ACT

L01EF02

Indicazione autorizzata

Ribociclib, in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a fulvestrant, è indicato nelle donne con carcinoma mammario in stadio localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), come terapia iniziale a base endocrina o in donne che hanno in precedenza ricevuto una terapia endocrina. In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH)

Indicazione rimborsata

Ribociclib, in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a fulvestrant, è indicato nelle donne con carcinoma mammario in stadio localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), come terapia iniziale a base endocrina o in donne che hanno in precedenza ricevuto una terapia endocrina. In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).

Patologia

CARCINOMA MAMMARIO

Tipologia di monitoraggio

Registro

Stato del monitoraggio

Attivo

Data Monitoraggio

22/05/20

Area terapeutica

Neoplasia – tumori solidi

Tipologia MEA

Nessuno

Documento reso disponibile da AIFA il

12/01/23

Usi consolidati della 648 (fuori dalle indicazioni rientrano off label)

N.c.

Fondo farmaci innovativi

Determina n. e data

n. DG 543/2020 GU Serie Generale n.130 del 21-05-2020

Data Scadenza Innovatività

21/05/23