Principio attivo
Codice ACT
Indicazione autorizzata
Ribociclib, in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a fulvestrant, è indicato nelle donne con carcinoma mammario in stadio localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), come terapia iniziale a base endocrina o in donne che hanno in precedenza ricevuto una terapia endocrina. In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH)
Indicazione rimborsata
Ribociclib, in associazione a un inibitore dell’aromatasi o a fulvestrant, è indicato nelle donne con carcinoma mammario in stadio localmente avanzato o metastatico positivo per il recettore ormonale (HR) e negativo per il recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), come terapia iniziale a base endocrina o in donne che hanno in precedenza ricevuto una terapia endocrina. In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).
Patologia
Tipologia di monitoraggio
Stato del monitoraggio
Data Monitoraggio
22/05/20
Area terapeutica
Tipologia MEA
Documento reso disponibile da AIFA il
12/01/23
Usi consolidati della 648 (fuori dalle indicazioni rientrano off label)
N.c.
Fondo farmaci innovativi
Determina n. e data
n. DG 543/2020 GU Serie Generale n.130 del 21-05-2020
Data Scadenza Innovatività
21/05/23