Principio attivo
Olaparib
Codice ACT
L01XK01
Indicazione autorizzata
Olaparib è indicato, in monoterapia, per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella, localmente avanzato o metastatico, HER2 negativo, e con mutazioni della linea germinale BRCA1/2. I pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un’antraciclina e un taxano nel setting (neo)adiuvante o metastatico, a meno che i pazienti fossero stati non eleggibili per questi trattamenti. I pazienti con cancro della mammella e recettore ormonale (HR)-positivo, devono inoltre aver progredito durante o dopo una precedente terapia endocrina o devono essere considerati non eleggibili per la terapia endocrina.
Indicazione rimborsata
Olaparib in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella, localmente avanzato o metastatico, HER2 negativo, HR-negativo e con mutazioni della linea germinale BRCA1/2. I pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un’antraciclina e un taxano e con platino nel setting (neo)adiuvante o metastatico, a meno che i pazienti fossero stati non eleggibili per questi trattamenti.
Patologia
CARCINOMA MAMMARIO
Tipologia di monitoraggio
Registro
Stato del monitoraggio
Attivo
Data Monitoraggio
13/12/20
Area terapeutica
Neoplasia – tumori solidi
Tipologia MEA
Nessuno
Documento reso disponibile da AIFA il
11/01/23
Usi consolidati della 648 (fuori dalle indicazioni rientrano off label)
N.c.
Fondo farmaci innovativi
Determina n. e data
n.c.
Data Scadenza Innovatività
n.c.