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Principio attivo

Palbociclib

Codice ACT

L01EF01

Indicazione autorizzata

Palpociclib è indicato per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2
(HER2):
– in associazione ad un inibitore dell’aromatasi;
– in associazione a fulvestrant in donne che hanno ricevuto una terapia endocrina precedente
In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista
dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).

Indicazione rimborsata

Palpociclib è indicato per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2
(HER2):
– in associazione ad un inibitore dell’aromatasi;
– in associazione a fulvestrant in donne che hanno ricevuto una terapia endocrina precedente
In donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere associata ad un agonista
dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).

Patologia

CARCINOMA MAMMARIO

Tipologia di monitoraggio

Registro

Stato del monitoraggio

non attivo

Data Monitoraggio

Area terapeutica

Neoplasia – tumori solidi

Tipologia MEA

Nessuno

Documento reso disponibile da AIFA il

07/02/18

Usi consolidati della 648 (fuori dalle indicazioni rientrano off label)

N.c.

Fondo farmaci innovativi

Determina n. e data

n.c.

Data Scadenza Innovatività

n.c.